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            药品稳定性试验箱系列

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            产品名称:综合药品稳定性试验箱(药品稳定性试验箱系列)

            产品型号

            LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP

            产品特点


            药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱

            来自德国先进技术电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,是药品稳定性试验最佳选择

            新一代药品稳定试验设备电竞竞猜app电竞竞猜app,集公司多年设计和生产经验电竞竞猜app电竞竞猜app,引进消化德国技术电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷电竞竞猜app,是药厂GMP认证的必备设备电竞竞猜app电竞竞猜app。

            用途概述:

            以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、湿度环境和光照环境电竞竞猜app,适用于制药企业对药品及新药的加速试验电竞竞猜app电竞竞猜app、长期试验电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、高湿试验和强光照射试验电竞竞猜app电竞竞猜app,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            产品特点:

            ◆人性化设计

            ● 全新无氟设计,高效率电竞竞猜app、低能耗电竞竞猜app、促进节能电竞竞猜app电竞竞猜app,使你始终走在健康生活的前沿电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 微电脑控制器电竞竞猜app电竞竞猜app,控制稳定电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、准确电竞竞猜app电竞竞猜app、可靠,采用304不锈钢内胆电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,四角半圆弧形电竞竞猜app电竞竞猜app,易清洁,便于操作电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 独特风道循环电竞竞猜app,确保工作室内部风力分布均匀电竞竞猜app。箱体左侧有一直径25mm的测试孔电竞竞猜app。

            连续运行保证

            ● 两套进口压缩机自动切换电竞竞猜app电竞竞猜app,确保药品试验长时间连续运行不发生故障电竞竞猜app电竞竞猜app。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 连续运行无需化霜电竞竞猜app,避免在使用过程中电竞竞猜app电竞竞猜app,因为化霜产生箱内温湿度波动电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ◆品质保证

            ● 温湿度控制器电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、压缩机电竞竞猜app、循环风机等关键零部件均采用进口产品电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,具备长时间运行稳定电竞竞猜app、安全电竞竞猜app电竞竞猜app、可靠等特点电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ◆安全功能

            ● 独立限温报警系统电竞竞猜app,能声光报警提示操作者电竞竞猜app,保证实验室安全运行不发生意外电竞竞猜app。

            ● 温度偏低或偏高及超温报警电竞竞猜app电竞竞猜app,湿度偏高与偏低报警。

            ● 具有密码锁屏功能电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,避免非实验人员误操作电竞竞猜app。

            ◆进口湿度传感器

            ● 选用能在高温状态运行的湿度传感器电竞竞猜app,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ◆紫外杀菌系统(选配)

            ● 紫外杀菌灯置于箱内后壁电竞竞猜app,可定期对箱体内部进行消毒电竞竞猜app电竞竞猜app,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌电竞竞猜app,从而有效防止药品试验期间的污染电竞竞猜app。

            ◆光照度自动监测和控制(选配)

            ● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷电竞竞猜app,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ◆资料记录与故障诊断显示

            ● 当试验箱发生故障电竞竞猜app电竞竞猜app,动态显示屏会出现故障信息电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,试验箱运行故障一目了然电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 可连接打印机或485通讯接口电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,用电脑和打印机记录温度和时间曲线电竞竞猜app电竞竞猜app,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

            可程式触摸屏控制器

            ● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面电竞竞猜app,荧幕操作简单电竞竞猜app,程式编辑容易电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 控制器操作界面设中英文可供选择电竞竞猜app,即时运转曲线图可由屏幕显示电竞竞猜app。

            ● 具有100组程式1000999循环步骤的容量电竞竞猜app电竞竞猜app,每段时间设定最大值为99小时59分电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 资料及试验条件输入后电竞竞猜app电竞竞猜app,控制器具有荧屏锁定功能电竞竞猜app,避免人为触摸而偷缇壕翰耡pp电竞竞猜app;缇壕翰耡pp电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 具有P.I.D自动演算功能电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,可将温湿度变化条件立即修正电竞竞猜app电竞竞猜app,使温湿度控制更为精确稳定电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ● 具有RS-232RS-485通讯界面电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,可在电脑上设计程式电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,监视试验过程并执行开关机等功能电竞竞猜app电竞竞猜app。

            执行与满足标准:

            2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

            ● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH电竞竞猜app电竞竞猜app,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

            ● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

            ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验电竞竞猜app,例如低密度聚乙制备的输液袋 电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、塑料安瓿 电竞竞猜app电竞竞猜app、眼用制剂容器等电竞竞猜app电竞竞猜app,则应在温度40℃±2℃/ 25%5%RH的条件进行试验

            ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验电竞竞猜app,则应在温度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的条件进行试验

            ● 强光照射试验:4500±500LX 10

            ★稳定性试验条件:ICH指南中电竞竞猜app电竞竞猜app,在功能性电竞竞猜app、性能和文件方面电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,GMPFDA定义了要求电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验电竞竞猜app电竞竞猜app,这些试验的目标是集合信息电竞竞猜app,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,最终目标是在规定周期中电竞竞猜app电竞竞猜app,证明药品暴露在温度电竞竞猜app、湿度电竞竞猜app、光照或综合环境中的有效性电竞竞猜app电竞竞猜app。

            ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

            温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH

            时间:12个月

            ★加速稳定性试验的储藏条件

            温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH

            时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX

            ※以上相关数据仅供参考电竞竞猜app电竞竞猜app,对应的试验环境温度为25


            技术参数


            技术参数:

            名称

            药品稳定性试验箱

            综合药品稳定性试验箱

            药品强光稳定性试验箱

            型号

            LHH-80SD

            LHH-150SD

            LHH-250SD

            LHH-80SDP

            LHH-150SDP

            LHH-250SDP

            LHH-150GSD

            LHH-150GSP

            LHH-250GSD

            LHH-250GSP

            LHH-150GP

            LHH-250GP

            LHH-400GP

            控温范围

            0~65

            无光照0~65℃ 有光照1550

            温度波动度/均匀度

            ±0.5/±2~±3

            湿度范围/偏差

            25~95%RH/±3%RH

            光照强度/误差

            0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

            定时范围

            每段1~99小时

            调温调湿方式

            平衡调温调湿方式

            平衡调温方式

            制冷系统/制冷方式

            二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

            控制器

            可程式触摸屏控制器

            传感器

            Pt100铂电阻

            电容式湿度传感器

            Pt100铂电阻

            工作环境温度

            +530

            电源

            AC220V±10%   50HZ

            运行功率

            650W/680W/750W

            680W/680W/750W/750W

            450W/450W/600W

            功率

            2000W/2100W/2300W

            2250W/2250W/2500W/2500W

            1450W/1700W/3200W

            容积

            80L

            150L

            250L

            80L

            150L

            250L

            150L

            250L

            150L

            250L

            400L

            内胆尺寸(mm)

            W×D×H

            400×400×500

            550×405×670

            600×500×830

            400×400×500

            550×405×670

            600×500×830

            550×405×670

            600×500×830

            550×405×670

            600×500×830

            700×550×1140

            外形尺寸(mm)

            W×D×H

            550×790×1080

            690×805×1530

            740×890×1680

            550×790×1080

            690×805×1530

            740×890×1680

            690×805×1530

            740×890×1680

            690×805×1530

            740×890×1680

            950×850×1850

            载物托盘(标配)

            2/3/3

            2/3/3

            3/3

            3/3/4

            嵌入式打印机

            标配

            标配

            标配

            标配

            安全装置

            压缩机过热钡缇壕翰耡pp电竞竞猜app;?电竞竞猜app、风机过热钡缇壕翰耡pp电竞竞猜app电竞竞猜app;さ缇壕翰耡pp电竞竞猜app、超温?电竞竞猜app;?电竞竞猜app、压缩机超压钡缇壕翰耡pp电竞竞猜app;?、过载?;さ缇壕翰耡pp电竞竞猜app电竞竞猜app、缺水?电竞竞猜app电竞竞猜app;さ缇壕翰耡pp电竞竞猜app。

            备注

            1电竞竞猜app、SD电竞竞猜app、SDP电竞竞猜app、GSD、GSP电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、GP系列电竞竞猜app电竞竞猜app,标配嵌入式打印机电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、RS485接口

            2电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、SDP电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、 GSP标配USB接口/无线报警系统电竞竞猜app电竞竞猜app,SD电竞竞猜app电竞竞猜app、GSD电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、GP系列选配电竞竞猜app电竞竞猜app。

            3电竞竞猜app电竞竞猜app、GP电竞竞猜app、GSD电竞竞猜app电竞竞猜app、GSP系列电竞竞猜app电竞竞猜app,手动无极调光电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,标配光照度监测仪电竞竞猜app,内置顶部光照器

            4电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、GP电竞竞猜app、GSD电竞竞猜app电竞竞猜app、GSP系列电竞竞猜app电竞竞猜app,可选配二层光照器

            5电竞竞猜app电竞竞猜app、LHH-80SD电竞竞猜app、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机

            价格

            RMB28800

            RMB33800

            RMB37800

            RMB39800

            RMB47800

            RMB56800

            RMB45800

            RMB62800

            RMB49800

            RMB68800

            RMB27900

            RMB31900

            RMB51900

            注:运行功率是在产品稳定运行25℃电竞竞猜app电竞竞猜app,65%RH试验条件下测得电竞竞猜app。



            《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件:

            以下试验的环境温度应在15~25

            √ 加速试验:40℃±2/ 75%±5%RH电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,或30℃±2/ 65%±5%RH

            √ 高湿试验:25/ 90%±5%RH电竞竞猜app电竞竞猜app,或25/ 75%±5%RH

            √ 长期试验:25℃±2/ 60%±5%RH电竞竞猜app电竞竞猜app,或30℃±2/ 65%±5%RH

            √ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验电竞竞猜app电竞竞猜app,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 电竞竞猜app、眼用制剂容器等电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,则应在温度40℃±2/ 25%5%RH的条件进行试验

            √ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验电竞竞猜app,则应在温度25℃土2/40%±5%RH30℃士2/35%5%RH的条件进行试验

            分机权限管理:

            具有多个可分配多个账户电竞竞猜app,可根据设备管理需要电竞竞猜app电竞竞猜app,将设备控制器操作权限分配为管理员电竞竞猜app电竞竞猜app,操作员电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,访客三个权限等级账户电竞竞猜app。触摸屏还支持中英文 输入电竞竞猜app电竞竞猜app,可根据操作者实际姓名登录系统电竞竞猜app电竞竞猜app,同时系统还具备操作日志查询功能电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app,记录各用户详细操作日志电竞竞猜app,方便设备运维管理和审计追踪电竞竞猜app。

            提供3Q验证和校准服务:

            ※可以为客户提供IQ(安装确认)电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、OQ(运行确认)电竞竞猜app电竞竞猜app、PQ(性能确认)等一系列服务电竞竞猜app,保证药品箱的性能和指标要求电竞竞猜app。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大电竞竞猜app电竞竞猜app,所以要进行校准电竞竞猜app,以保证温湿度数据的长期准确性电竞竞猜app,满足生产工艺要求电竞竞猜app。(选配)

            ※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB:2500元)选配



            选购件:(增加选购件交货期7天)


            选购件:(增加选购件交货期7)

            1电竞竞猜app、无纸记录仪(通用型)

            2500

            2电竞竞猜app、SDR100(原装进口)无纸记录仪-(两通/四通/六通)

            5000/5800/6600

            3电竞竞猜app电竞竞猜app、有线监控报警系统

             2500

            4电竞竞猜app电竞竞猜app、短信监控报警系统

             2500

            5电竞竞猜app、紫外杀菌系统.

             1000

            6电竞竞猜app电竞竞猜app电竞竞猜app、隔板式光照器(每层)(150/250系列)

                                  500/1000系列)

            1500系列)

            4000

            6500

            15000

            7电竞竞猜app、提供3Q验证和校准服务

            2500 元(上门费另收800~3000元)


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